2022-02-28 首宏检测计划未来三年引 ...
2021-12-27 喜讯!首宏检测获取“放 2021年11月5日,首宏集团旗下首宏检测有限公司获得由山东省卫健委颁发的《放射卫生技术服务机构甲级资质证书》。成为山东省内具备放射卫生甲级资质的5家企事...
医疗器械产品设计开发控制和管理 医疗器械产品的设计开发是质量控制的核心环节,它受到诸多法规和标准的严格要求。...
无菌医疗器械的理化试验项目及要求 由于无菌医疗器械品种、材料的多样性,其物理检测项目也不尽相同。...
医疗器械注册自检现场核查共性问题总结 新修订的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械注册自检的要求进行了明确规定。...
植入医械生产企业产品质量控制要点 程序中应规定检验部门、检验员、操作要求等,以及产品放行的程序(检验设备的使用、校准等)。...
医疗器械人工智能,如何监管? 因医疗器械中可能含有新化学成分或物质,这些成分或物质可能具有潜在的致热性。因此,评估医疗器械暴露于人体后产生致热反应的潜力至关重要。...
医疗器械产品设计开发控制和管理 医疗器械产品的设计开发过程是质量控制的重要环节,必须遵守相关的标准和法规要求。...
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