2022-02-28 首宏检测计划未来三年引 ...
2021-12-27 喜讯!首宏检测获取“放 2021年11月5日,首宏集团旗下首宏检测有限公司获得由山东省卫健委颁发的《放射卫生技术服务机构甲级资质证书》。成为山东省内具备放射卫生甲级资质的5家企事...
如何通过化学表征研究评估医疗器械材料的安全性 医疗器械的安全性首先取决于其材料的生物相容性。...
医疗器械通用名称不得含有这些内容 《医疗器械通用名称命名规则》是一套为医疗器械的通用名称制定的标准和准则,以确保名称的统一性和准确性。...
多功能医疗器械产品的设计考量 在2020年7月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一份名为《多功能产品:政策和考虑》的指南。...
医疗器械产品开发设计的要点有哪些? 对于医疗器械生产初创企业而言,产品从研发设计阶段到走向消费市场,至少应经历设计开发、注册检测、临床试验、注册申报、生产许可申请等漫长的无盈利过...
医疗设备使用期限的4个常见问题 但在此之前,2000年实施的《医疗器械监督管理条例》仅规定“医疗器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。...
哪些医械需要做热原试验? 因最终的医疗器械中可能存在新化学成分或物质,所以我们应考虑这些成分或物质是否具有潜在的致热性。...
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