1、再灭菌验证过程中使用的灭菌器与客户使用的灭菌器不是同一品牌，我们应该如何考虑这个问题？您是否需要考虑灭菌器的相关产品标准？新媒体如何改变了你？

答：这个问题可以通过指定灭菌器所遵循的产品标准来解决。例如，当需要使用蒸汽灭菌器进行灭菌的产品销往欧洲市场时，手册中可能会注明用户选择的蒸汽灭菌器必须符合EN  285。

2、请问污染污渍可以选择最难清洗的位置，还是应该接触的位置被污染？

答：污染物通常覆盖最难清洁的区域。对于不同的产品，不同的法规监管机构对污染覆盖率有不同的要求。

3、公差测试，是否需要重复清洗过程？或者只是重复灭菌过程？

答：强度测试必须考虑所有再加工，包括清洁。

4、我们的器械属于非关键性器械，不与人体直接接触，所以我们选择低度清洗消毒，由于临床使用的特点，只能采用摩擦法进行清洗消毒。在临床实践中，它可以被医生的手污染。

（1）请问如何确定我们的样品能够成功清洗和消毒？

（2）若样品上有通孔或者盲孔之类的，内部还有机械结构，接种时是要浸泡接种，还是只是需要表面接种？

答：适当的清洗方法可以有效地达到清洗消毒的目的，选择的方法是否可以使用要通过清洗验证和消毒验证来判断。该样本的接种也使用受污染手套的涂片进行，以模拟临床使用场景。

关键词：检测评价，医疗设备检定校准

免责声明：带有本公司标识的图片未经授权转载，将追究法律责任；文章部分文字、图片，视频来源于网络，如有侵权，请联系删除，版权归原作者所有。