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检定校准证书确认后是否可以直接投入检测活动中
2022.05.09

  

根据GB/T  19022-2003[3]定义“计量验证:确保测量设备满足其预期用途要求所需的一组操作(计量验证通常包括:校准和验证,任何必要的调整或维修以及随后的医学设备质控检测,与计量要求相匹配)设备的预期用途、比较和所需的密封和标签)”在RB/T  中通用要求214-2017 中的“验证”概念是“验证指定要求是否符合预期用途”。因此,我们一般可以理解,“确认”就是检查设备是否能达到预期的使用要求。新购仪器设备、维修仪器设备,性能稳定正常,精度满足我方检验测试要求,功能满足客户需求等计量检查。仪器设备,有效确认验证结果,符合规定要求,满足需要,可追溯至国家标杆,方可投入使用。


此外,众所周知,实验室尤其是医疗设备第三方检测机构的职责是出具准确、可靠、公正的检测检验数据。仪器设备的重要性不言而喻,有效的确认是必不可少的环节。


  后果的严重性


在检验和测试工作中,验证/校准证书确认的完成将直接决定设备是否可以投入到检验和测试活动中。如果确认结论存在错误或偏差,轻微的只会造成测试数据的偏差,不会影响判断的结论;严重的会导致测试结论出现错误,后果不堪设想。另外,如果确认结论有误,该团队出具的所有检测数据都将被追溯,更正后的数据和报告需要重新出具,工作量巨大,有些错误无法纠正,不可逆。不仅如此,还会产生非常恶劣的影响,特别是对一些特殊行业,如食品行业、司法鉴定机构和仲裁机构,造成更大的损害和更严重的后果。因此,准确有效地确认仪器设备的检定/校准证书非常重要,既保证数值的准确一致,又有效提高了机构和设备的检测评价管理水平,同时也减少检查和测试工作的风险,避免严重后果。







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