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关于超声诊断和监护设备的质控检测校准
2022.03.08
来自超声诊断和监测设备的超声能量:在某些条件下,通过热和机械两种基本机制,超声可以产生改变或破坏组织生物学的效应。


超声能量,即超声输出功率,影响温升和空化的可能性,是临床应用的重要参数之一。采用超声波功率计或水听器/声压平方空间积

分法测量超声波功率,可为厂家开发超声波产品和用户安全使用超声波产品提供可靠的数据参考。


医疗器械检测校准是医疗器械产品进入全球市场最基本的准入门槛。如果产品出口到欧盟、美国,必须有相应的检测才能满足欧

盟、美国法规的要求。


    医学设备质控检测服务内容

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有源器械安全测试  Testing of active medical device

电磁兼容测试与整改服务  EMC testing and debugging service

可靠性测试 Reliability Testing

NMPA注册与备案检测服务NMPA registration testing service

有效期寿命验证Validation of product life

失效分析Failure mode analysis

生物相容性性测试 biocompatibilitytest

全球市场准入;Global marketing access

美国代理人服务(US Agent);US agent service

欧盟代理人服务 EU representative service

培训服务Training Service







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