器一样,都是用一定的值来表示检测结果。
如果没有按要求提供准确可靠的数值,精度不准确,或者误差过大,就难以保证医学诊断的准确性。
此类仪器测量工作的主要任务是通过先进的医疗器械检测校准技术,对用于医学诊断、卫生防疫、生化分析等领域的医学检验仪
器进行检验和校准,以供在整个开发过程中使用。生产和使用所有性能参数都是准确一致的。
十年来,国家加大对医疗器械的管理力度,多次下发文件明确医疗器械强制检定的重要性。
医学检测仪器的计量检定和校准更加受到重视。
1990年代以后,先后颁布了《生化分析仪检定规程》、《血细胞分析仪检定规程》、《血气酸碱平衡分析仪检定规程》、《酶标
仪检定规程》、《火焰光度计检定规程》。
此前的不规则尿液分析仪校准也于去年颁布于《尿液分析仪校准规范》,血液粘度计校准也纳入修订后的《旋转粘度计检定规程》,
并于去年在年底正式颁布实施。
到目前为止,80%以上的医疗检测仪器都受到了国家的监管。从以上采取的一系列措施可以看出,国家对医疗检测仪器的监管十分
重视。
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