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国家对医疗检测仪器的监管十分 重视
2022.03.03
随着现代科学技术特别是医学的发展,越来越多的医学计量校准仪器被用于临床诊断和医学研究,这些检验仪器和所有的测量仪

器一样,都是用一定的值来表示检测结果。


如果没有按要求提供准确可靠的数值,精度不准确,或者误差过大,就难以保证医学诊断的准确性。


此类仪器测量工作的主要任务是通过先进的医疗器械检测校准技术,对用于医学诊断、卫生防疫、生化分析等领域的医学检验仪

器进行检验和校准,以供在整个开发过程中使用。生产和使用所有性能参数都是准确一致的。


十年来,国家加大对医疗器械的管理力度,多次下发文件明确医疗器械强制检定的重要性。


医学检测仪器的计量检定和校准更加受到重视。


1990年代以后,先后颁布了《生化分析仪检定规程》、《血细胞分析仪检定规程》、《血气酸碱平衡分析仪检定规程》、《酶标

仪检定规程》、《火焰光度计检定规程》。


此前的不规则尿液分析仪校准也于去年颁布于《尿液分析仪校准规范》,血液粘度计校准也纳入修订后的《旋转粘度计检定规程》,

并于去年在年底正式颁布实施。


到目前为止,80%以上的医疗检测仪器都受到了国家的监管。从以上采取的一系列措施可以看出,国家对医疗检测仪器的监管十分

重视。





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