与传统的电子电气设备相比，医疗器械一般工作在患者聚集的医院或对环境要求较高的重症监护病房，其运行状态与患者生命安全

息息相关。

医疗器械一旦出现异常，就会造成无法弥补的损失。因此，2012年国家制定了家用医疗器械相关电磁兼容测试标准，

包括《YY0505-2012 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》，为医疗设备规定了在各种

规定了医疗器械在各种干扰情况下的抗扰度要求，以及医疗器械工作时对周围环境的影响限值。可靠的医疗器械质量标准规范。

近年来，医疗器械行业发展迅速。许多新型医疗器械为各种疾病的治疗提供了新的方法，也给大多数患者带来了福音。

但是，鉴于医疗器械上市前检测程序严格，这些器械必须提交指定的医疗设备第三方检测机构才能进入下一阶段的临床试验。

医疗器械作为近年来逐渐兴起的新兴产业，具有广阔的市场前景。同时，由于医疗器械的特殊性，市场监管在规范用户合法权益、

积极推动整个医疗体系稳定发展、提高人民健康生活水平等方面发挥着重要作用。

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