随着医学设备质控检测安全意识的提高，近年来，大中型医院高度重视医学设备的质量控制和检测，也取得了长足

的进步。从2008年开始在综合医院一级进行设备质量控制，2010年在中心医院一级开始。很容易花费数十万。如

何选择合适的检测设备，成为各级医务人员和医院管理人员面临的新问题。

      医用设备通用电气安全

目前市面上功能相近的电气安全测试设备种类很多，主要产品有：福禄克的ESA601pro系列、ESA620、瑞格尔的

288、Datrend  Syetem的ES601系列、Metron的QA-90等。其电气安全试验按照通用电气标准GB  9706.1-2007

和专用标准GB9706.X的要求进行。主要参考IEC  60601-1标准。

这些设备的主要特点如下： QA-90 简单易用，但型号较老，支持的标准较少； ESA601Pro功能全面，可以一键

操作，自带热敏打印机，可以打印测量结果，方便查看。自动测量和数据记录等功能； Rigel  288体积小，携带

方便，具有蓝牙功能，可以无线连接不同的外围设备，如RFID、标签打印机、PDA和PC等； Datrend  System

的ES601兼容最新的IEC  62353标准，数据存储量大，但操作稍微复杂一些。考虑到实际工作，Rigel  288 是便

携性的首选，Fluke  601Pro  是方便操作和数据记录的首选。

      多参数监护仪

由于多参数监护仪需要检测很多参数，主要是心电图、呼吸、血压和血氧饱和度，所以本文分为三个部分进行评

估。目前多参数监测检测主要采用模拟器测试方法。心电图和呼吸是临床使用的主要参数。常用的多参数患者模

拟器是Fluke  的PS-420 和MPS450 以及Datrend  的AMPS-1。系统。 多参数模拟病人一般差别不大，功能也比

较接近。 PS-420原为Metron公司产品，具备基本功能； MPS450功能齐全，操作简单； AMPS-1 在便携性方面

非常出色。

医疗设备第三方检测相对计量来说，更加注重于医疗设备质量的内部控制，医院应该根据自身的实际情况，如设备数

量，预算多少等，来选择合适的的医疗设备质量控制检测设备。

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