2024年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开，为期两天。会议全面总结了2023年的工作成果，深入分析了当前医疗器械监管的形势，并对2024年的工作进行了部署。

会议指出，2023年是医疗器械监管工作取得丰硕成果的一年。药品监管部门在深化医疗器械审评审批制度改革方面取得了显著进展，为创新产品的涌现和高质量发展提供了有力支撑。同时，监管部门积极应对新冠疫情，加强疫情防控产品的审评审批和质量监管，为保障常态化疫情防控做出了突出贡献。此外，监管部门还强化了对第二类产品注册、第一类产品备案和临床试验的管理，全面提升了全生命周期质量安全监管水平。

会议强调，当前我国医疗器械产业正处于快速增长向高质量发展的关键期，监管部门必须打好保护和促进公众健康的主动仗。要认真落实“四个最严”要求，坚持稳中求进、以进促稳、先立后破的工作思路，统筹高质量发展和高水平安全。会议提出，要深入实施巩固提升行动，全面筑牢安全底线，深化审评审批制度改革，支持医疗器械产业高质量发展。

针对2024年的医疗器械监管工作，会议部署了五项重点任务。一是以加快高端医疗器械产品上市为重点，持续深化审评审批制度改革，激发创新活力。二是加强审评能力建设，全面提升注册备案管理水平，确保产品安全有效。三是严查大案要案，坚决打击违法违规行为，维护市场秩序。四是强化全生命周期质量安全监管，严控安全风险，保障公众健康。五是加快推进《医疗器械管理法》起草工作，完善监管基础支撑体系，提升监管效能。

此外，会议还就医疗器械管理法的立法工作进行了说明。据悉，《医疗器械管理法》已被列入《十四届全国人大常委会立法规划》的第二类项目。该法的制定旨在规范医疗器械的研发、生产、流通和使用等环节，确保产品的安全性和有效性。通过制定《医疗器械管理法》，将进一步完善我国的医疗器械监管法律体系，提升监管效能，保障公众健康。

在总结会议成果时，与会代表纷纷表示，此次会议为今后一个时期的医疗器械监管工作指明了方向，将认真贯彻落实会议精神，切实履行监管职责，为推进中国式现代化贡献力量。同时，也希望加强国际交流合作，借鉴国际先进经验，共同提升全球医疗器械监管水平。

总之，2024年全国医疗器械监督管理工作会议是一次具有里程碑意义的会议。通过总结过去一年的工作成果和经验教训，部署新一年的重点任务和目标，监管部门将进一步推动我国医疗器械产业的健康发展和监管水平的提升。

关键词：医疗器械检测评价、放射卫生技术服务机构

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