产品控制板上的保险丝安装方式，是否可以用2个保险丝座，保险丝装卡装在保险丝座上的方式可以吗？

保险丝个数由设备本身决定，一类设备需要两个，二类设备需要一个。保险丝可以采用多种方式连到电源线，满足能切断总电源即可。

检验室检测制氧机，可以模拟高源海拔环境，检测医用制氧机的制氧功能吗？

目前暂时无法模拟高海拔环境，可以申请到高海拔地区的现场试验。

内部电源需要做电源适应性试验吗？

目前内部电源主要有两种情况：1）使用可更换的通用电池，如：红外体温计、血压计等等；2）内置专用电池（锂电池等），如：便携式超声诊断类设备、治疗仪等等。因目前仅有红外体温计标准对电池的电源适应性有要求，所以具有类似组成的，即使用可更换的通用电池的产品需做电池电源适应性。而对使用内置专用电池的产品不做此要求。

电动轮椅车环境试验需要执行哪些标准？

需要执行GB/T 18029.9-2008第8章要求和GB/T 14710-2009要求，对于可拆卸电池需要做电源适应性试验，对于充电器需要做额定工作电压下通电检查试验。

什么样的产品需要进行电磁兼容检测？

以电能作为驱动源的产品需要进行电磁兼容检测，包括网电源供电设备、特定电源供电设备和内部电源设备等。

什么样的产品需要在十米法实验室检测电磁兼容？

对于产品最大尺寸超出直径为1.2米，高度为1.5米的假想圆柱体内的大型有源产品，辐射发射项目需要在10米法实验室完成检测。

有源设备在送检前需要进行摸底检测吗？

有源设备的检验，在医疗设备质控检测中发现有不符合标准的项目，允许在原样机上进行整改，整改后针对整改相关项目进行重新检测，整改后的检测周期较短。是否提前委托其他医疗设备检测公司进行摸底检测由企业自行决定。

注册检验时产品的选配件需要提供一起检测吗？

注册检验企业需要选择同一注册单元中具有代表性的产品进行检测，通常是配置和功能最全的型号，无论组成部件是否是选配件，所有申请注册的产品可能的组成部分，都需要一起提交检测。

无源产品整改完成后如何进行下一步检测？需要重新送样吗？

无源产品整改完成后，提交相关资料，签订整改项目的检验合同，为保证整改前后样品的一致性，不允许重新送样。

管理分类为二类的导管的接头或连接器牢固度检测参照什么标准？

如果是检测二类导管本身自带的连接器的连接牢固度，则参照GB 15812.1-2005附录B。

如果是检测二类导管与外部连接器（非导管本身的接头如：肠给养器接头等）相连的牢固度，则参照GB 15812.1-2005附录F。

医疗器械产品的金属硬度检测是否需要提供单独的试样？

维氏硬度检测不需要提供单独的试样，在送检样品上取样测试；洛氏硬度检测若被测部位形状不规则时，无法直接对样品进行测试，应提供原材料试样块，并提供材质、热处理工艺一致性声明。

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