计量结果评定原则
通常的测量活动最终会以测量报告的形式提供给公司。医疗设备检定校准机构一般会在测量报告中注明测量时所参考的技术规范要求,并根据技术规范要求,仪器的外观,对示值、稳定性、重复性、精密度等误差进行判断,最后给出肯定的结果或相应的误差和不确定度。对于给定的结果,根据仪器的性能规格,使用现场要求评估是否符合要求,最后进行明确识别。
检定证书评定
对于检定证书,计量机构通常会给出符合性结论,对不通过的会发出检定结果通知。只要确认报告本身是否错误,例如,如果数量和型号错误,验证方法是否错误,验证标准是否有问题等;确认报告内容是否完整;确认被医学计量校准设备的示值误差(可能的性能指标)是否满足自身要求(例如玻璃温度计的校准误差为0.28',标准规定的误差为0.3'。校准合格,但其自身要求为0.2',显示测量确认时不符合要求)。
校准证书评定
校准证书还应检查证书本身是否有误,包括名称、型号、序列号等信息。医学计量校准机构的校准证书一般不出具符合性判断,而仅出具校准和测量的结果。不确定。在客户要求明确(标准)判断的情况下,可以判断校准结果的符合性,即可以给出一定的结论。校准报告通常会提供指示值的最大误差和扩展不确定度两条信息,有效性判断是基于这两条信息。
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