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医疗设备第三方检测机构还存在哪些问题?
2022.02.10

医疗计量校准产业蓬勃发展。经过多年的发展,医院已经形成了较为完善的医疗计量三层站体系,可以完成对重点

学设备质控检测,而没有能力承载计量医疗的地方医院则依赖第三方检测机构完成,但都存在一些问题。


主要表现在:

①医疗器械计量集中于短期检测,导致短期检测机构检测压力加大,临床医疗科室资源出现空缺,出现漏检、延迟检

测医生等问题。

② 日常医疗测量工作没有信息化管理平台,大部分医院检测人员短缺,导致工作量大、重复性工作、测量数据原始记

录不完整、测量工作不完善。

医疗设备第三方检测的验证人员不熟悉医疗器械的使用和操作。它们只是基于相关的检测标准和规范,并不能真实

反映医疗器械的质量控制状况。

④ 第三方检测的高成本增加了医院成本。大多数医院为了节省开支,只完成强制性的医疗器械验证测试,而忽略了其

他高风险医疗器械的质量控制。


针对上述问题,大多数医院已经认识到并提出了改进的管理方法和措施。改进了医疗器械的检测方法,采取了日常的

日常计量检测工作,解决了医学计量校准工作与临床使用空缺的矛盾。


并引入专门的测量管理系统,对医疗器械进行信息化管理,将通过信息媒体采集的测量数据进行存储,快速查询测量状

态,统计测量质量控制状态等,不仅保证了测量数据的完整性,也提高了更高的工作效率,减少了工作量。


医院还实现了医疗设备计量的信息化管理,提高了医院医疗设备计量和质量控制的保障水平,根据计量的性质和特点设

计了相关医疗设备的计量和质量控制,医疗设备的质量控制。在各自的医院信息管理系统中。


开展了医院医疗设备计量与质量控制的信息化管理,有力地推动了医院医疗设备计量与质量控制的实施。


但是,这些只是解决了医疗器械计量管理和进行电子归档、统计查询等方面的一些问题,仍然没有改变临床科室在使用

器械过程中的质量保证矛盾,设备无法实时获取现场校准数据,不能改变医疗测量仪器的溯源性。








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