400-699-8388
各大医院的医疗设备检测去什么机构好
2022.05.24

医疗器械测试项目:

医疗器械一般指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,医疗器械设备产品可以分为诊断设备、治疗设备、辅助设备三类.


医疗器械检测常用标准

医疗器械EMC YYo505 GB/T18268.26 lEC/EN60601-1-2

医疗器械安规GB9706.1 IEC/EN 60601-1


医疗器械emc测试项目:

空间辐射

传导骚扰Conduction谐波电流Harmonic电压闪烁Filcker静电ESD

电源快速脉冲群EFT电源浪涌

工频磁场/磁场抗扰M/s交流电压跌落Voltage DIPS辐射抗干扰RS

电源传导抗扰度CS

医疗器械安规测试项目:危险电压测试

防触电测试标签耐久性测试插头放电测试保护接地测试抗电强度测试球压测试工作电压测试电源线拉力测试稳定性测试温升测试异常工作测试扭力测试冲击测试跌落测试震动测试


办理医疗器械检测流程:

1、项目申请 - 向检测机构监管递交申请

2、资料准备 - 根据要求,企业准备好相关的认证文件

3、产品测试 - 企业将待测样品寄到实验室进行测试

4、编制报告--挪亚认证工程师根据合格的检测数据,编写报告

5、递交审核 - 挪亚工程师将完整的报告进行审核

6、签发证书 - 报告审核无误后,颁发报告


首宏检测有限公司,拥有放射卫生技术服务甲级资质,是国家认证的专注于医疗设备第三方检测服务机构,主要从事医疗射线设备的检测服务、医学计量服务(筹)、检测评价服务三大业务。作为专注于医疗设备检测的服务企业,首宏检测技术服务团队由数十名拥有硕士、博士学位的检测工程师组成,是国内经验丰富、高学历的医疗设备检测团队之一。首宏检测拥有包括AT1123、CT性能测试模体、中子周围剂量当量仪、三维水箱等数十台、总价值过千万的高端医疗设备检测装备,确保对医疗设备,特别是放射性医疗设备做到安全、快速、精准检测。





免责声明:带有本公司标识的图片未经授权转载,将追究法律责任;文章部分文字、图片,视频来源于网络,如有侵权,请联系删除,版权归原作者所有。

发布时间
搜索
相关新闻更多>
医疗设备第三方检测​机构资质证书遗失了,怎么办
关于治疗床、治疗头及机架机械的精度检测
放射卫生技术服务机构的授权证书遗失了,该如何处理
【科普】核技术在医学上有哪些应用?

咨询服务热线

400-699-8388

首宏安全医贸|首宏医疗设备检测|安鲨安全杀菌|凯象医械平台

首宏检测有限公司 400-699-8388

Copyright @ 2018 Safehigh, ALL Right Rese

ICP备案:鲁ICP备2021042925号

   

鲁公网安备 37020202001620号

在线咨询
电话咨询
在线留言
返回顶部