随着科学技术的发展，医疗设备更加自动化、智能化，被广泛应用在临床诊断和治疗过程中，这使得患者与医护

人员对医疗设备越发重视和依赖。

[1] 重症监护室是医院重症患者集中度较高的科室，医疗设备种类较多，对医疗设备的依赖程度较高

[2] 在这些各类医疗设备中，有很多是高风险医疗队

[3-4] 即直接作用于危重病人，用于生命体征监测、生命支持或治疗等，存在高风险。高危医疗设备的性能直接

关系到患者的生命安全，为保证该设备的正常运行，保障医务人员和患者的安全，避免医疗设备的设计缺陷或

误用。伤病，保障医疗安全，重症医学47对高危医疗设备（呼吸机、多参数监护仪、输液泵、除颤监护仪、心

电图仪）进行医学设备质控检测，探讨降低此类设备电气安全隐患的方法和对策。 

医学设备质控检测

1.1 检测规范

国 际 标 准 ：IEC60601-1 Medical electrical equipment-Part 1: General requirements for basic safety 

and essentialperformance [6] ；国家标准 ：GB9706.1-2007《医用电气设备 -第一部分 ：安全通用要求》

；军队卫生装备质量检测技术规范 ：《医疗设备通用电气安全治疗检测技术规范》。

1.2 被检设备

重症医学科高风险医疗设备，如呼吸机、多参数监护仪、输注泵、除颤监护仪、心电图机等。

1.3 标准器

瑞典奥利科公司生产的 ES601 型电气安全分析仪。

1.4 检测内容

定性检查、检测评价。检查检测内容，如下图

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