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关于高风险医学设备的质控检测与分析
2022.04.26

随着科学技术的发展,医疗设备更加自动化、智能化,被广泛应用在临床诊断和治疗过程中,这使得患者与医护

人员对医疗设备越发重视和依赖。


[1] 重症监护室是医院重症患者集中度较高的科室,医疗设备种类较多,对医疗设备的依赖程度较高


[2] 在这些各类医疗设备中,有很多是高风险医疗队


[3-4] 即直接作用于危重病人,用于生命体征监测、生命支持或治疗等,存在高风险。高危医疗设备的性能直接

关系到患者的生命安全,为保证该设备的正常运行,保障医务人员和患者的安全,避免医疗设备的设计缺陷或

误用。伤病,保障医疗安全,重症医学47对高危医疗设备(呼吸机、多参数监护仪、输液泵、除颤监护仪、心

电图仪)进行医学设备质控检测,探讨降低此类设备电气安全隐患的方法和对策。 


医学设备质控检测


1.1 检测规范


国 际 标 准 :IEC60601-1 Medical electrical equipment-Part 1: General requirements for basic safety 

and essentialperformance [6] ;国家标准 :GB9706.1-2007《医用电气设备 -第一部分 :安全通用要求》

;军队卫生装备质量检测技术规范 :《医疗设备通用电气安全治疗检测技术规范》。


1.2 被检设备


重症医学科高风险医疗设备,如呼吸机、多参数监护仪、输注泵、除颤监护仪、心电图机等。


1.3 标准器


瑞典奥利科公司生产的 ES601 型电气安全分析仪。


1.4 检测内容


定性检查、检测评价。检查检测内容,如下图

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