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医院常用医疗设备质控检测对比分析
2022.02.09

1 引言

随着医疗设备质量安全意识的提高,近年来,医疗设备质控检测工作得到了大中型医院

的高度重视,也取得了很大的进展。就军队医院来说,2008 年起在总医院一级开始开展设

备质控工作,2010 年开始在中心医院一级铺开。由于质量控制检测设备价格昂贵,一套基

本的检测设备动辄数十万,如何选择合适的检测设备,成为摆在医院医工人员和各级管理人

员面前的一个新的问题,本文结合本单位工作实践,对通用电气安全、多参数监护仪、输液

泵和注射泵、呼吸机和麻醉机、高频电刀等五类常用医疗设备质量控制检测设备进行对比分

析。 


2 医用设备通用电气安全

 目前市场上所售的电气安全检测设备种类较多,功能相近,主要产品包括: Fluke 公司

的 ESA601pro 系列,ESA620,Rigel 公司的 288,Datrend Syetem 公司的 ES601 系列,Metron

公司的 QA-90 等。其电气安全检测依据 GB 9706.1-2007 通用电气标准和 GB9706.X 专用标准

的要求进行。主要参照 IEC 60601-1 标准。

这几种设备主要特点如下:QA-90 简单易用,但型号较老,支持的标准较少;ESA601Pro

功能全面,可以实现一键操作,并自带热敏打印机,可以打印测量结果,方便查看及记录;

ESA620 功能较简单,需搭配电脑及 Ansur 软件才能实现自动测量,数据记录等功能;Rigel 

288 体积小巧,便于携带,带有蓝牙功能,可实现无线连接至不同的外围设备,比如 RFID,

标签打印机, PDA 以及 PC 等;Datrend Syetem 公司的 ES601 支持最新的 IEC 62353 标准,

数据存储量大,但操作稍为复杂。就实际工作考虑,便携性首选 Rigel 288,操作、记录数

据方便首选 Fluke 601Pro。


3 多参数监护仪

3.1 多参数病人模拟器

由于多参数监护仪需要检测的参数较多,主要包括心电、呼吸、血压以及血氧饱和度

等,本文分三个部分进行测评。现在多参数监护仪的检测多采用模拟器检验方法,心电、呼

吸是临床使用中的主要参数,常用的多参数病人模拟器有 Fluke 公司的 PS-420、MPS450 和

Datrend System 公司的 AMPS-1, 图2

从图 2 可见,多参数病人模拟器总的来说差别不大,功能较为接近。PS-420 原为 Metron

公司产品,具备基本功能;MPS450 功能全面,操作简便;AMPS-1 在便携性方面更胜一筹。


3.2 无创血压模拟器

无创血压模拟器和大多数监护仪的血压测量原理一样,采用振荡法来模拟人体的血压

产生过程。主要的检测参数包括准确度、漏气率、过压保护、单次血压测量时间等,常见的

无创血压模拟器包括 Metron 公司的 QA-1290,Fluke 公司的 BP Pump 2 和 Datrend System

公司的 BP-sim。 


3.3 血氧饱和度模拟器

无创脉搏血氧饱和度测量功能是监护仪最基本的检测参数之一,目前大多数监护仪脉

搏血氧饱和度的测量是基于红光和红外光吸收的脉搏波交、直流比的方法来测量人体的功能

氧饱和度。常用的血氧饱和度模拟器有 Metron 公司的 daeg,Fluke 公司的 Index 2 和 Datrend

System 公司的 Oxitest Plus7。


 结论

医疗设备质控检测相对计量来说,更加注重于医疗设备质量的内部控制,医院应该根据

自身的实际情况,如设备数量,预算多少等,来选择合适的的医疗设备质量控制检测设备。



                      作者:何兴华 窦建洪 郑理华           单位:广州军区广州总医院




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