2022-02-28 首宏检测计划未来三年引 ...
2021-12-27 喜讯!首宏检测获取“放 2021年11月5日,首宏集团旗下首宏检测有限公司获得由山东省卫健委颁发的《放射卫生技术服务机构甲级资质证书》。成为山东省内具备放射卫生甲级资质的5家企事...
如何通过化学表征研究评估医疗器械材料的安全性 医疗器械的安全性首先取决于其材料的生物相容性。...
医疗器械产品开发设计的要点有哪些? 对于医疗器械生产初创企业而言,产品从研发设计阶段到走向消费市场,至少应经历设计开发、注册检测、临床试验、注册申报、生产许可申请等漫长的无盈利过...
医疗设备使用期限的4个常见问题 但在此之前,2000年实施的《医疗器械监督管理条例》仅规定“医疗器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。...
哪些医械需要做热原试验? 因最终的医疗器械中可能存在新化学成分或物质,所以我们应考虑这些成分或物质是否具有潜在的致热性。...
关于医疗器械材料在临床使用过程中释放出的物质研究 医疗器械的可沥滤物根据研究目标不同,可分为根据相关信息识别的已知可沥滤物(Target Leachables)和根据未知可沥滤物研究体系鉴别的未知可沥滤物(Unspecified o...
医疗器械未知可沥滤物研究及一般步骤 对医疗器械对可沥滤物研究也成了当下医疗器械监管领域的研究热点。...
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