2022-02-28 首宏检测计划未来三年引 ...
2021-12-27 喜讯!首宏检测获取“放 2021年11月5日,首宏集团旗下首宏检测有限公司获得由山东省卫健委颁发的《放射卫生技术服务机构甲级资质证书》。成为山东省内具备放射卫生甲级资质的5家企事...
无菌医疗器械的理化试验项目及要求 为确保无菌医疗器械的质量以及临床医疗使用的安全、有效,必须对其生产过程中的原料选择、配方、工艺流程、最终成品等进行一些检测...
如何设计无菌医疗器械包装的加速老化试验? 在医疗器械和无菌屏障系统材料表征的基础上考虑温度限制,以确保初始的保守老化条件适宜。...
如何通过化学表征研究评估医疗器械材料的安全性 医疗器械的安全性首先取决于其材料的生物相容性。...
医疗器械通用名称不得含有这些内容 《医疗器械通用名称命名规则》是一套为医疗器械的通用名称制定的标准和准则,以确保名称的统一性和准确性。...
多功能医疗器械产品的设计考量 在2020年7月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一份名为《多功能产品:政策和考虑》的指南。...
医疗器械产品开发设计的要点有哪些? 对于医疗器械生产初创企业而言,产品从研发设计阶段到走向消费市场,至少应经历设计开发、注册检测、临床试验、注册申报、生产许可申请等漫长的无盈利过...
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